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▪国药疫苗获世卫紧急认证:易储存,有效率79%

时间:2021-05-07 分类:热点新闻

当地时间7日,世卫组织将中国国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠疫苗列入“紧急使用清单”(EUL),并发布临时使用建议,支持该疫苗在全球范围内推广。这是继辉瑞、莫德纳、阿斯利康和强生后,第5种列入“紧急使用清单”的疫苗,也是首款灭活疫苗。

世卫组织的评估显示,国药疫苗易于储存,适合资源匮乏的环境。此外,专家组认为有足够证据证明该疫苗的安全性,以及其预防重症的能力,有效率达79%。至于之前有关60岁以上人口数据的争议,世卫组织也认为没有理由认为国药疫苗在该群体上会表现不同。

消息一出,不少外媒也给出了相对正面的评价。英国《金融时报》就在报道中评论,世卫组织的这一举动,增加了中国疫苗的可信度。这也给出了个“信号”,即国药疫苗是安全的。

还有部分外媒注意到,世卫组织通过国药疫苗之际,印度正遭受前所未有的疫情“海啸”,为保证本国供应,印度已大幅削减了对“新冠肺炎疫苗实施计划”(Covax)的供应。

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世卫组织声明

世卫组织7日在官网上发布的声明中,详细阐述了对国药疫苗安全性和有效性的评估。“世卫组织今天将国药集团新冠肺炎疫苗列入紧急使用名单,为这种疫苗在全球推广开了绿灯。”

所谓“紧急使用清单”,指的是世卫组织通过来自世界各地的免疫战略咨询小组(SAGE),评估新冠疫苗的质量、安全性、有效性以及适用性等条件。世卫组织通过后,不仅会将疫苗列入“新冠肺炎疫苗实施计划”,也会加速各国对该疫苗的审批和进口。

声明中写道:“国药公司的产品是一种名叫SARS-CoV-2疫苗(Vero Cell)的灭活疫苗,它简单的储存要求,非常适合资源匮乏的环境。国药疫苗也是第一种带有疫苗瓶监控器的疫苗,疫苗瓶上的小标签会随温度而变色,以便卫生工作者知道疫苗是否可以安全使用。世卫组织还对国药疫苗的生产设施进行了现场检查。”

国药集团疫苗储存条件为2至8摄氏度,现有疫苗冷链系统、甚至家用冰箱即可满足要求。相比之下,美国莫德纳疫苗储存温度为零下20摄氏度,辉瑞疫苗需要在零下70摄氏度的条件下存储。国药集团疫苗更加易于分发,且成本更低,这对广大发展中国家来说特别关键。

通过全面评估中国国药新冠疫苗的相关信息,专家组认为有足够证据证明该疫苗的安全性。全年龄段内,疫苗对症状性和住院性(新冠)疾病的效力估计为79%。国药疫苗适用于18岁以上人群,虽然60岁以上人口的相关数据较少,但没有理由认为国药疫苗在该群体上会表现不同。事实上,许多已使用国药疫苗的国家都为60岁以上群体接种了该疫苗。

根据世卫组织发布的临时建议,18岁以上成人可接种两剂国药疫苗,间隔时间为三至四周。世卫组织不建议为国药疫苗设定接种年龄上限,初步数据显示,该疫苗可能对老年人也有保护作用。

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国药新冠疫苗 澎湃影像图

7日举行的发布会上,世卫组织的专家给予国药疫苗高度评价。世卫组织助理总干事玛丽安热拉·西芒(Mariângela Simão)表示,将国药疫苗列入“紧急使用清单”,有助于为那些需要保护卫生工作者和高风险人群的国家加快提供疫苗,世卫组织希望疫苗的制造商加入“新冠肺炎疫苗实施计划”,为更公平地分配疫苗做出贡献。

世卫组织总干事高级顾问布鲁斯·艾尔沃德(Bruce Aylward)表示,世卫组织已与国药集团讨论其潜在的生产能力,对其也许可以帮助全球应对疫情尤为感兴趣,这令人振奋。过去几个月国药集团在这方面也做了很多工作,尝试提供大量的疫苗,同时也在服务于中国人民。

世卫组织总干事谭德赛则表示:“世卫组织向国药集团新冠疫苗疫苗列入‘紧急使用清单’,让它成为第6种获得世卫组织安全性、有效性和质量认证的疫苗。”

此前,世卫组织给辉瑞、莫德纳、强生,以及韩国和印度生产的两个版本的阿斯利康列入“紧急使用清单”。

世卫组织批准国药疫苗的消息一出,立即获得各大外媒的关注。《金融时报》在报道中提到,世卫组织的这一举动,增加了中国疫苗的可信度。“这一批准向各国发出了一个信号,即国药集团的疫苗使用是安全的,也意味着该疫苗将被纳入世卫组织的‘新冠疫苗实施计划’。”

还有些专家注意到,国药疫苗易于储存的特点,将给很多发展中国家带来好消息。国际救援组织乐施会(Oxfam)旗下“人民疫苗联盟”(People 's Vaccine Alliance)的卫生政策专家卡马尔-雅尼(Mohga Kamal-Yanni)表示:“这项批准对发展中国家的人们来说是个好消息,因为他们几个月以来,一直排在接种队伍的后方,看着富裕国家的民众接种疫苗。”

彭博社则注意到,世卫组织对国药疫苗的批准,为“新冠疫苗实施计划”提供了另一个选择。由于富裕国家保有大量的疫苗,因此发展中国家只能通过这一计划来获取疫苗。

此外,由于近期的疫情“海啸”,世界上最大疫苗生产国之一的印度,大幅削减了向“新冠疫苗实施计划”提供的阿斯利康疫苗供应。因此,世卫组织批准国药疫苗的时机“至关重要”。

世卫组织的批准也可能让一些国家,为注射过中国疫苗的旅行者入境铺平道路。例如,欧盟已经表示,成员国可以考虑对接种过世卫组织批准接种疫苗的旅客开放。

世卫组织此前已紧急授权使用数款新冠疫苗,包括美国辉瑞制药公司和德国生物新技术公司联合研发的疫苗、英国阿斯利康制药公司和牛津大学联合研发的疫苗、美国强生公司旗下杨森制药公司研发的疫苗、美国莫德纳公司研发的新冠疫苗等。

国药集团的新冠疫苗是列入世卫组织紧急使用清单的首款灭活疫苗。彭博社称,世卫组织即将就科兴疫苗是否列入“紧急使用清单”作出决定。而中国康希诺公司,也已经向世卫组织提交疫苗相关的数据。