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多吉美/索拉非尼片肝癌评估随机方案(SHARP)是一项III期,多中心,随机,安慰剂对照试验。一项研究602名晚期肝癌患者在美国,欧洲,澳大利亚和新西兰的部位未接受过全身治疗,随机接受每日两次多吉美/索拉非尼片400 mg或安慰剂治疗。
该研究的主要目的是比较服用多吉美/索拉非尼片和安慰剂的患者的总体存活率。实验结果显示多吉美/索拉非尼片治疗组患者的中位生存期为10.7个月,安慰剂治疗组为7.9个月,多吉美/索拉非尼片降低了肝癌患者31%的死亡率。这些结果发表于第43 届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会。拜耳公司研发的多吉美/索拉非尼片经美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市,到今日,多吉美/索拉非尼片新扩增适应症为:肝癌和分化型甲状腺癌。中国国家食品药品监督管理局引进多吉美/索拉非尼片用于治疗晚期肾癌,多吉美/索拉非尼片原定售价为25000元左右后来多吉美/索拉非尼片被纳入了中国医保,但是由于各地区医保报销比例不同,所以中国多吉美/索拉非尼片价格在5000多元左右一盒。虽然医保已经将多吉美/索拉非尼片价格打下来了,但是中国多吉美/索拉非尼片一盒规格为200mg 60粒,而患者推荐用量可是每天要吃4粒200mg规格的多吉美/索拉非尼片。也就是说患者每月需要花费近1200-15000甚至更多的金额购买中国多吉美/索拉非尼片。
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