维奈克拉获批的适用范围包括:小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、慢性淋巴细胞性白血病(CLL)和急性髓细胞性白血病(AML)。FDA批准2018年11月21日,FDA批准维奈克拉联合阿扎胞苷,或地西他滨或阿糖胞苷,用于老年人(≥75岁)或不能耐受传统化疗的初诊AML患者。
维奈克拉是由艾伯维公司开发的,是BCL2的小分子抑制剂。FDA的批准是基于两个非随机临床研究数据,一组初诊的AML患者≥75岁,或者由于并发症而无法忍受传统化疗。FDA临床回顾认为,维奈克拉片为老年人或不耐受常规化疗的患者提供了新的治疗策略。维奈克拉片(venetoclax)是一种BCL-2通路抑制剂,能够进入细胞并与抗凋亡蛋白B-细胞淋巴瘤2(BCL-2)结合,从而恢复癌细胞凋亡(死亡)。另一种理解方法是,维奈克拉片阻断了能够促进BCL-2的肿瘤细胞,从而导致肿瘤细胞死亡。
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